ベブテロビマブに関するFDAの最新情報

[2022年11月4日】FDAは、SARS-CoV-2の特定の新興オミクロン亜種に対する予想される活性低下に関する特定の情報を記載したベブテロビマブの医療関係者向けファクトシートを更新しました。この情報によると、bebtelovimabはOmicron亜種のBQ.1およびBQ.1.1を中和しないと予想されます。

現時点では、FDAから追って通知があるまで、bebtelovimabは米国の全地域で認可されたままです。処方者はCDCの地域変異体頻度データを監視し、医療従事者ファクトシートの抗ウイルス剤耐性情報を参照して、あなたの地域における特定の変異体とSARS-CoV-2変異体、特にオミクロン亜型BQ.1とBQ.1.1に対する耐性に関する詳細情報を得る必要があります。 

軽症から中等症のCOVID-19の特定の患者を治療するために認可または承認された治療法がいくつかあり、それらは現在流通している変種（オミクロン亜型BQ.1およびBQ.1.1を含む）に対する活性を維持すると予想されます。

パクスロビドは、SARS-CoV-2ウイルスの直接検査で陽性となり、入院や死亡を含む重症COVID-19への進行リスクが高い成人および小児患者（12歳以上、体重40kg以上）の軽症から中等症のCOVID-19の治療薬として認可されています。
ベクルーリーは、SARS-CoV-2ウイルスの直接検査で陽性となった成人および小児患者（生後28日以上、体重3kg以上）であって、以下の患者に対する治療が承認されています。入院中、または入院していないが軽度から中程度のCOVID-19であり、入院または死亡など、重度のCOVID-19への進行リスクが高い患者。
Lagevrioは、SARS-CoV-2ウイルス検査が陽性で、入院または死亡を含む重度のCOVID-19に進行するリスクが高く、FDAが承認または認可した別のCOVID-19治療オプションが利用できないか臨床的に適切ではない成人における軽度から中度のCOVID-19治療に対して認可されています。

医療従事者は、患者が軽度から中等度のCOVID-19を発症した場合、これらの治療が患者に適しているかどうかを評価する必要があります。

FDAは、COVID-19パンデミックに対応するために現在緊急使用が許可されているモノクローナル抗体療法に関して、タイムリーで透明性のあるコミュニケーションを提供し続けていきます。新たな情報が入手でき次第、さらなる最新情報を提供し、追加措置を検討します。